黃山市福易達醫藥科技有限公司
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QUALITY
質(zhì)量體系

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方國華?15705593999
張榮華 18855958372

  質(zhì)量保證作為公司質(zhì)量管理體系的一部分,以完整的文件體系為基礎,保證其有效運行。 
  公司產(chǎn)品從設計、研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗全過(guò)程直至銷(xiāo)售,均按照GMP要求進(jìn)行嚴格控制,并對公司負責人、生產(chǎn)管理負責人、質(zhì)量管理負責人、質(zhì)量受權人等關(guān)鍵人員和各部門(mén)、車(chē)間、生產(chǎn)地負責人制定了明確的職責要求。質(zhì)量控制關(guān)口從物料供應商的選擇、現場(chǎng)質(zhì)量審計和評估開(kāi)始,嚴把質(zhì)量關(guān),對中藥材原料、化學(xué)原料藥、藥用輔料以及藥用包裝材料的采購質(zhì)量進(jìn)行有效控制,通過(guò)實(shí)施物料審核放行的管理措施,經(jīng)審核符合規定時(shí)才能投入使用的質(zhì)量職能,保證了源頭物料的質(zhì)量。同時(shí)通過(guò)開(kāi)展供應商所供物料的質(zhì)量評價(jià)和回顧分析以及供應商信用度評價(jià),確保了采購物料符合藥品質(zhì)量要求。 
  另外,對公司所有檢驗和生產(chǎn)的儀器、設備、工藝進(jìn)行驗證和確認,并確保驗證的實(shí)施。定期組織自檢,督促整改。開(kāi)展偏差、變更、質(zhì)量風(fēng)險的調查、分析、評估等工作。 
  公司原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品的質(zhì)量審核,均由質(zhì)量檢驗部QA審核放行,保證不符合質(zhì)量要求的物料、中間產(chǎn)品、成品不能流入下工序或進(jìn)入市場(chǎng)銷(xiāo)售,確保產(chǎn)品市場(chǎng)抽檢率100%, 
  嚴格實(shí)施產(chǎn)品生產(chǎn)全過(guò)程符合性、產(chǎn)品質(zhì)量檢測控制符合性審核工作,經(jīng)質(zhì)量受權人審核全面符合工藝、質(zhì)量標準要求后,產(chǎn)成品才能最終審核放行。 
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